page_head_bg

သတင်း

တရုတ်ကုမ္မဏီ၏ COVID-19 antigen စမ်းသပ်မှုသည်ဂျာမနီ၊ ပြင်သစ်၊ အီတလီနှင့်ပေါ်တူဂီစသည့်နိုင်ငံပေါင်း ၁၅ နိုင်ငံမှ Grand Slam အနိုင်ရရှိခဲ့သည်!

လက်ရှိတွင် Mutant ဗိုင်းရပ်စ်များပျံ့နှံ့ခြင်းနှင့်အခြားအချက်များကြောင့် COIVD-19 ကပ်ရောဂါသည်ဥရောပနိုင်ငံများစွာတွင်ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ လွန်ခဲ့သောရက်အနည်းငယ်က WHO ဥရောပရုံးမှထုတ်ပြန်သောကူးစက်ရောဂါအချက်အလက်များအရဥရောပကပ်ရောဂါသည်ရက်သတ္တပတ်သုံးပတ်ဆက်တိုက်ဆိုးရွားလာသောလက္ခဏာများကိုပြသခဲ့သည်။

လူ ဦး ရေသန်း ၈၀၀ နီးပါးရှိသည့်ဥရောပသည်ကပ်ရောဂါ၏လွှမ်းမိုးမှုအောက်တွင် COVID-19 antigen detection ထုတ်ကုန်များအတွက်ကြီးမားသောဝယ်လိုအားကိုတင်ခဲ့သည်။ antigen ၏ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည်နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်အတိုင်းအတာတစ်ခုရှိသဖြင့်ထုတ်ကုန်များနှင့်ထုတ်လုပ်သူများကကောင်းမကောင်းရောနှောထားကြသည်။ CE အဆင့်နိမ့်ကျခြင်းနှင့်ထုတ်ပြန်ကြေငြာခြင်းလွယ်ကူခြင်းတို့ကြောင့်ဥရောပကျန်းမာရေး ၀ န်ကြီးဌာနများအနေဖြင့်အမျိုးသားကျန်းမာရေးစနစ် "အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းခြင်း" စနစ်ကိုဤအခြေခံပေါ်တွင်ချမှတ်ထားပြီးထုတ်လုပ်သူနှင့်ထုတ်ကုန်များသာရောင်းဝယ်သူများစာရင်းတွင်ပါ ၀ င်နိုင်သည်။ နိုင်ငံထဲမှာ။

ဤလိုအပ်ချက်ကိုတုန့်ပြန်သောအားဖြင့်တရုတ်ထုတ်လုပ်သူများသည်ဥရောပနိုင်ငံများ၏“ အဖြူရောင်စာရင်း” တွင်ပါ ၀ င်ရန်တက်ကြွစွာကြိုးပမ်းကြသည်။ သူတို့တွင် New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co. , Ltd. (NEWGENE Bioengineering) သည်ပေါ်ထွက်လာပြီးလက်ရှိ“ whitelist” စနစ်ရှိပြီးဥရောပသရဖူအသစ်ကိုတွေ့ရှိသည့်အဖြူရောင်စာရင်းတွင်ပါ ၀ င်သော Grand Slam ကိုအနိုင်ရခဲ့သည်။ ဂျာမနီ၊ ပြင်သစ်၊ အီတလီ၊ ဆွစ်ဇာလန်၊ ပေါ်တူဂီ၊ ချက်သမ္မတနိုင်ငံ၊ ဘယ်လ်ဂျီယံ၊ ဟန်ဂေရီ၊ ဂရိနှင့်မော်လ်ဒိုဗာနိုင်ငံများပါဝင်သည်။ ၎င်းတို့အနက် NEWGENE ၏ antigen ထုတ်ကုန်များသည်ဂျာမန် PEI လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနှင့်ဆွစ် BAG လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနှစ်ခုအောင်မြင်ပြီးဖြစ်သည်။ ဥရောပ၌အမြင့်ဆုံးရွှေပါဝင်သောစမ်းသပ်မှု။

image1

နယူး Gene အောင်မြင်စွာရှောက်သွားတယ် ဂျာမန် PEI အကဲဖြတ်

image2

နယူး Gene အောင်မြင်စွာရှောက်သွားတယ် ဆွစ် BAG အကဲဖြတ်

အမျိုးမျိုးသောနိုင်ငံများ၏ "အဖြူရောင်စာရင်း" ကိုထည့်သွင်းခြင်းနှင့်ဒေသတွင်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကိုအောင်မြင်ခြင်းသည် antigen အိမ် self- test အတွက်လျှောက်ထားရန်လိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်။ အီးယူနိုင်ငံများရှိအိမ်တွင်းစမ်းသပ်စစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာအရည်အချင်းများကိုအပြည့်အဝဖြေလျှော့ပေးခြင်းဖြင့် NEWGENE ၏ COVID-19 antigen detection ထုတ်ကုန်များသည်ဥရောပဈေးကွက်တွင်အရေးပါသောနေရာတွင်ရှိနေလိမ့်မည်။

သတိပြုသင့်သည်မှာဥရောပဈေးကွက်အပြင် NEWGENE သည်တောင်အမေရိကနှင့်အာဖရိကစျေးကွက်များတွင်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုပြုလုပ်ထားပြီးအရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက် (EUA) နှင့်ပီရူး၊ အာဂျင်တီးနား၊ အီကွေဒေါ၊ ကင်ညာနှင့်ဇင်ဘာဘွေနိုင်ငံများမှတင်သွင်းခွင့်ပါမစ်များရရှိခဲ့သည်။ ။ ၎င်းတို့အနက် NEWGENE သည်လက်ရှိတွင်ကင်ညာကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနမှအသိအမှတ်ပြုထားသောတစ်ခုတည်းသောတရုတ်အမှတ်တံဆိပ် COVID-19 antigen detection product ဖြစ်သည်။

လက်ရှိအချိန်တွင်နိုင်ငံခြားကပ်ရောဂါကာကွယ်ရေးနှင့်ထိန်းချုပ်မှုအခြေအနေမှာပြင်းထန်နေဆဲဖြစ်သည်။ တရုတ်ဇီဝဗေဒကုမ္ပဏီများသည်ကပ်ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးကိုအထောက်အကူပြုရန်နည်းပညာကိုအသုံးပြုရန်ကတိက ၀ တ်ပြုသော်လည်းတရုတ်အမှတ်တံဆိပ်များ၏ပင်လယ်ရပ်ခြားသြဇာလွှမ်းမိုးမှုကိုတည်ဆောက်ရန်အခွင့်အလမ်းရရှိခဲ့သည်။

NEWGENE သည်စက်မှုလုပ်ငန်းတွင်ဇီဝနည်းပညာကျွမ်းကျင်သူများကပူးတွဲရင်းနှီးမြှုပ်နှံပြီးတည်ထောင်ထားသောအဆင့်မြင့်နည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အဓိကအားဖြင့်ဇီဝထုတ်ကုန်များ၏သုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့်ရောင်းချမှုများတွင်ပါ ၀ င်သည်။ ၎င်းသည် antigens နှင့် antibodies စသည့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာပစ္စည်းများမှ in vitro diagnostic ဓါတ်ကူပစ္စည်းနှင့်ဆက်စပ်သောပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်ဉာဏ်ရည်တုအထောက်အပံ့အတုများတည်ဆောက်ခြင်းအထိကတိကဝတ်ပြုထားသည်။ တစ်ခုလုံးကိုစက်မှုလုပ်ငန်းကွင်းဆက်၏စနစ်တကျ layout ကို။ ကုမ္ပဏီသည်ပြည်တွင်း၊ ပြည်ပဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစနစ်များတွင်နက်ရှိုင်းစွာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းအရင်းအမြစ်များကိုစုဆောင်းထားပြီးဥရောပ၊ အရှေ့တောင်အာရှ၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်း၊ အာဖရိကနှင့်တောင်အမေရိကရှိနိုင်ငံများစွာတွင်ရေရှည်တည်တံ့သည့်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုလမ်းကြောင်းများထူထောင်ထားသည်။ လက်ရှိတွင် NEWGENE ၏ COVID-19 စစ်ဆေးသည့်ထုတ်ကုန်များကိုကမ္ဘာအနှံ့ရှိနိုင်ငံပေါင်း ၅၀ ကျော်သို့တင်ပို့ရောင်းချလျက်ရှိသည်။ NEW GENE ကဲ့သို့သောတရုတ်ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များသည်ကပ်ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးတွင်အရေးပါသောအခန်းကဏ္ play မှပါ ၀ င်လိမ့်မည်ဟုကျွန်ုပ်ယုံကြည်ပါသည်။

image3

ဂျာမန် BfArM အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းခြင်း

image4

ပြင်သစ် အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

မေးမြန်းချက် URL: https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

image6

အီတလီ အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

မေးမြန်းချက် URL: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(Denominazione fabbricante တွင် Gene အသစ်ရေးပါ။ )

image7

ဆွစ်ဇာလန် အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image8

ပေါ်တူဂီ အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image9

ချက် အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image10

ဘယ်လ်ဂျီယံ အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image11

ဂရိ အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image12

ဟနျဂရေီ အဖြူရောင်စာရင်းသွင်းမှတ်ပုံတင်ခြင်း

image13

အာဂျင်တီးနား သွင်းကုန်လိုင်စင်

image14

ပီရူး အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက် (EUA)

image15

အီကွေဒေါ မှတ်ပုံတင်ပြီး

image16

ကင်ညာ အရေးပေါ်ခွင့်ပြုချက် (EUA)

ဆက်သွယ်ရန် သတင်းအချက်အလက်

လိပ်စာ

နံပါတ် ၁၇၀၀၊ မြောက် Tianfu ရိပ်သာ၊ Chengdu အဆင့်မြင့်နည်းပညာဇုန်၊ စီချွမ်ပြည်နယ်၊

အီးမေးလ်

တယ်လီ


post အချိန်: -ပြီ-09-2021