သတင်း

ယခုနှစ် မေလတွင် ဂျာမန် PEI သည် CE အသိအမှတ်ပြု SARS-CoV-2 antigen အလျှင်အမြန်စမ်းသပ်မှု 122 ခုအတွက် နှိုင်းယှဉ် sensitivity evaluation ဆောင်းပါးကို ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး၊ လက်ရှိ CE လက်မှတ်များနှင့် ပါရှိသော 122 COVID-19 antigen အမြန်စမ်းသပ်ထုတ်ကုန်များ၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ ဂျာမနီမှာရောင်းတယ်။.EU မှတ်ပုံတင်ခြင်းစည်းမျဉ်းများနှင့် ဂျာမန်ဘဏ္ဍာရေးမူဝါဒများ အပြောင်းအလဲများကြောင့်၊ ဤနှိုင်းယှဉ်အကဲဖြတ်ခြင်း၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ရှိပြီးသားထုတ်ကုန်များ၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို အတည်ပြုရန်ဖြစ်သည်။အနိမ့်ဆုံး sensitivity လိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို BfArM စာရင်းမှ ဖယ်ရှားပြီး အကဲဖြတ်မှုရလဒ်အားလုံးကို ထုတ်ပြန်ပါသည်။PEI ဝဘ်စာမျက်နှာတွင်။အကဲဖြတ်မှုတွင် တရုတ်ကုမ္ပဏီ ၆၂ ခု ပါဝင်သည်။

နမူနာပြင်ဆင်မှု- အာရုံစူးစိုက်မှုအဆင့် ၃ ခု

အလွန်မြင့်မားသောအာရုံစူးစိုက်မှု-PCR CT တန်ဖိုး 17-25

မြင့်မားသောအာရုံစူးစိုက်မှု-PCR CT တန်ဖိုး 25-30

အလတ်စားအာရုံစူးစိုက်မှု-PCR CT တန်ဖိုး 30-36

CT တန်ဖိုးနှင့် RNA မိတ္တူကူးပြောင်းမှုအချိုး-

CT25 သည် 10^6 RNA ကော်ပီ/မီလီလီတာခန့်၊ CT30 သည် 10^4 RNA ကော်ပီ/ml ခန့်ဖြစ်ပြီး CT36 သည် 10^3 RNA ကော်ပီ/မီလီလီတာခန့်ဖြစ်သည်။

အနိမ့်ဆုံး အာရုံခံနိုင်စွမ်း စံနှုန်း-

PCR CT တန်ဖိုး <25 နှင့် နမူနာများ၏ တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်းသည် 75% ဖြစ်သည်

သိပ်ပြောစရာမရှိပါဘူး၊ ဒေတာကိုသွားပါ။

ရလဒ် 1- စုစုပေါင်းထုတ်ကုန် 96 ခုသည် အနိမ့်ဆုံး sensitivity လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး 48 သည် တရုတ်ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။နှိုင်းယှဉ်ရန် အဆင်ပြေစေရန်၊ “CT17-36” ၏ရလဒ်များကို အမြင့်မှ အနိမ့်သို့ စီထားသည်။

ရလဒ် 2- စုစုပေါင်းထုတ်ကုန် 26 ခုသည် အနိမ့်ဆုံး sensitivity လိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီဘဲ 14 ခုသည် တရုတ်ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။နှိုင်းယှဉ်ရန် အဆင်ပြေစေရန်၊ “CT17-36” ၏ရလဒ်များကို အမြင့်မှ အနိမ့်သို့ စီထားသည်။

အချက်အလက်အရင်းအမြစ်: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016